全球領先的CDMO服務提供商凱萊英醫藥集團宣布,其位于上海張江科學城的生物科學技術中心(CBTI)正式啟動運營。這一舉措標志著凱萊英在深耕小分子藥物服務的全面深化其大分子與前沿生物技術領域的戰略布局,旨在以頂尖的研發平臺與技術服務,賦能中國乃至全球的生物醫藥創新與產業化進程。
一、落子張江,匯聚全球創新勢能
張江科學城被譽為“中國藥谷”,是生物醫藥產業的創新高地和資源聚集地。凱萊英將CBTI設立于此,正是看中了這里頂尖的科研院所、活躍的創新企業、密集的資本與人才所形成的獨特生態。CBTI將深度融入張江的生物醫藥創新網絡,與高校、科研機構及生物科技公司開展廣泛合作,實現從基礎研究到技術開發、工藝放大的一體化協同,加速前沿科學發現向實際療法與產品的轉化。
二、聚焦前沿,打造核心技術服務平臺
凱萊英生物科學技術中心并非簡單的實驗室擴展,而是一個集成了多項尖端技術的綜合性研發與服務平臺。其核心業務將重點聚焦于:
- 抗體與蛋白藥物開發:涵蓋從早期發現、工程化改造、高通量篩選到細胞系構建的全流程服務,助力新型抗體、雙特異性抗體、融合蛋白等大分子藥物的快速誕生。
- 基因與細胞治療(CGT):建立符合GMP標準的病毒載體(如AAV、慢病毒)工藝開發與生產平臺,為CAR-T、干細胞療法等前沿治療領域提供從工藝開發到臨床樣品生產的全鏈條CDMO支持。
- 分析與制劑技術:配備先進的分析儀器,提供全面的生物藥理化特性、活性及純度分析,并致力于開發穩定、高效的大分子藥物遞送與制劑方案。
- 工藝開發與放大:憑借凱萊英在化學合成領域積累的深厚工藝開發與規模化生產經驗,將其嚴謹的“質量源于設計”(QbD)理念延伸至生物藥領域,確保從實驗室到商業化生產的平穩過渡與高質量交付。
三、技術驅動,構建差異化競爭優勢
“技術驅動”是凱萊英一貫堅持的發展理念。CBTI的啟動,是其將技術護城河從化學領域向生物學領域拓展的關鍵一步。中心將不僅提供常規的委托研發與生產服務,更致力于開發和引入創新的平臺技術,例如:
- 人工智能與機器學習:應用于靶點發現、抗體設計、工藝優化,提升研發效率與成功率。
- 連續化生產工藝:探索生物藥生產的連續化與智能化,以提升產率、降低成本并增強工藝穩健性。
- 新型遞送技術:研發更高效、更精準的基因與細胞治療遞送系統,攻克行業瓶頸。
通過這些前沿技術的深度融合,CBTI旨在幫助客戶解決藥物開發中的復雜挑戰,縮短研發周期,降低開發風險。
四、賦能產業,共筑生物醫藥新生態
凱萊英CBTI的正式啟航,正值中國生物醫藥產業從“跟跑”向“并跑”乃至“領跑”轉型的關鍵時期。大量創新型生物科技公司涌現,它們擁有前沿的科學構想,但在工藝開發、規模化生產和全球申報等方面亟需專業伙伴的支持。CBTI的定位正是成為這類創新企業的“延伸研發手臂”和“產業化伙伴”,提供從概念到商業化的一站式解決方案,讓科學家更專注于科學創新,讓科技成果更快惠及患者。
凱萊英生物科學技術中心在上海張江的啟動,是凱萊英完善“一體化服務生態”的重要里程碑。它標志著公司已構建起覆蓋小分子、大分子、細胞與基因治療等主流藥物形態的綜合性服務能力。CBTI將依托張江的創新沃土,以國際一流的技術標準和服務質量,攜手全球合作伙伴,共同驅動生物醫藥技術的突破與變革,為攻克難治性疾病、守護人類健康貢獻關鍵力量。